许可备案
副标题
经营医疗器械公司对场所有一定的要求,具体如下: 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2021/05/15
经营医疗器械企业人员资质有如下要求: 1、经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还
2021/05/14
经营医疗器械许可范围如下: 1、经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2021/05/13
申请医疗器械经营企业许可证需注意如下事项: 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》;
2021/05/12
我国对医疗器械分三大类。 一类医疗器械:第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2021/05/11
注册食品经营公司流程如下: 1、工商核名,办理企业名称核准; 2、准备并提交食品经营许可证申请材料; 3、食品监督管理部门现场验收;
2021/05/10
办理食品经营许可证所需条件如下: 1、经营地应具有与其经营活动相匹配的条性,遵守食品安全法律、法规、规章、标准和规
2021/03/10